宫安健™宫颈癌DNA甲基化检测

基于宫颈脱落细胞特异基因甲基化检测，实现无创精准分流HPV阳性或ASCUS患者，辅助诊断宫颈癌，减少漏诊

宫颈癌（Cervical carcinoma）是宫颈鳞状上皮来源的恶性肿瘤，是中国第二常见，世界第三常见的女性癌症，也是引起女性肿瘤患者死亡的第二大肿瘤[1]。宫颈癌的发生一般认为与早婚、多产、宫颈裂伤、局部卫生不良、包皮垢刺激等多种因素有关。人乳头瘤病毒（HPV）感染是子宫颈癌发生的主要诱因，高危型HPV的持续感染一般才可导致宫颈癌的发生。而DNA甲基化是一种表观修饰，研究表明，在宫颈癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态，它是癌症发生的标志，因此可将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。

产品简介

根据《中国卫生健康统计年鉴2019》，我国妇女宫颈癌的患病率从2010年的15.1/10万人上涨到45.2/10万人。

诊断效能

达健医学利用先进的基因诊断技术，研发了宫安健——宫颈癌特异性基因甲基化检测试剂盒，对宫颈癌辅助诊断敏感性、特异性及一致性均可达到90%以上，对宫颈癌CIN3病变的诊断敏感性可达70%以上。可无创、快速分流HPV阳性或ASCUS患者，辅助诊断宫颈CIN3病变及宫颈癌，减少漏诊，为临床早期诊断提供了分子级参考依据。该产品目前已在注册报证阶段。

宫颈癌基因甲基化检测

◆ 荧光PCR技术

◆ 覆盖多个甲基化位点

◆ 高敏感性和特异性
◆ 宫颈取样，脱落细胞
◆ 无创无痛，准确可靠

适用人群

◆ 早婚多育者

◆ 接触性出血者

◆ 多性伴侣人群

◆ 阴道流血和阴道排液者

◆ 人乳头瘤病毒（HPV）感染者

◆ TCT细胞学诊断HSIL、LSIL或者ASCUS者

◆ 宫颈癌高危人群：包括宫颈上皮不典型增生者

送检流程

参考文献

1.《Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimatesof Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancersin 185 Countries》
2.Chen Y，Cui Z，Xiao Z，et al. PAX1 and SOX1 methylation as an initialscreening method for cervical cancer: a meta-analysis of individualstudies in Asians.[J]. Ann Transl Med, 2016, 4(19):365.