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宫安健-宫颈癌DNA甲基化检测

基于宫颈脱落细胞特异基因甲基化检测,实现无创精准分流HPV阳性或ASCUS患者,辅助诊断宫颈癌,减少漏诊

宫颈癌(Cervical carcinoma)是宫颈鳞状上皮来源的恶性肿瘤,是中国第二常见,世界第三常见的女性癌症,也是引起女性肿瘤患者死亡的第二大肿瘤[1]。宫颈癌的发生一般认为与早婚、多产、宫颈裂伤、局部卫生不良、包皮垢刺激等多种因素有关。人乳头瘤病毒(HPV)感染是子宫颈癌发生的主要诱因,高危型HPV的持续感染一般才可导致宫颈癌的发生。而DNA甲基化是一种表观修饰,研究表明,在宫颈癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态,它是癌症发生的标志,因此可将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。

产品简介

宫颈癌(Cervical carcinoma)是宫颈鳞状上皮来源的恶性肿瘤,是中国第二常见,世界第三常见的女性癌症,也是引起女性肿瘤患者死亡的第二大肿瘤[1]。宫颈癌的发生一般认为与早婚、多产、宫颈裂伤、局部卫生不良、包皮垢刺激等多种因素有关。人乳头瘤病毒(HPV)感染是子宫颈癌发生的主要诱因,高危型HPV的持续感染一般才可导致宫颈癌的发生。而DNA甲基化是一种表观修饰,研究表明,在宫颈癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态,它是癌症发生的标志,因此可将DNA甲基化作为癌症检测的生物标志物。

根据《中国卫生健康统计年鉴2019》,我国妇女宫颈癌的患病率从2010年的15.1/10万人上涨到45.2/10万人。

诊断效能

达健医学利用先进的基因诊断技术,研发了宫安健——宫颈癌特异性基因甲基化检测试剂盒,对宫颈癌辅助诊断敏感性、特异性及一致性均可达到90%以上,对宫颈癌CIN3病变的诊断敏感性可达70%以上。可无创、快速分流HPV阳性或ASCUS患者,辅助诊断宫颈CIN3病变及宫颈癌,减少漏诊,为临床早期诊断提供了分子级参考依据。该产品目前已在注册报证阶段。

宫颈癌基因甲基化检测

◆  荧光PCR技术
◆  覆盖多个甲基化位点
◆  高敏感性和特异性
◆  宫颈取样,脱落细胞
◆  无创无痛,准确可靠

适用人群

◆  早婚多育者
◆  接触性出血者
◆  多性伴侣人群
◆  阴道流血和阴道排液者
◆  人乳头瘤病毒(HPV)感染者
◆  TCT细胞学诊断HSIL、LSIL或者ASCUS者
◆  宫颈癌高危人群:包括宫颈上皮不典型增生者

送检流程

参考文献

  • 1.《Global Cancer Statistics 2018: GLOBOCAN Estimatesof Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancersin 185 Countries》
  • 2.Chen Y,Cui Z,Xiao Z,et al. PAX1 and SOX1 methylation as an initialscreening method for cervical cancer: a meta-analysis of individualstudies in Asians.[J]. Ann Transl Med, 2016, 4(19):365.
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