肝安健™肝癌DNA甲基化检测
基于血清游离DNA多基因甲基化检测，做到对肝癌的早诊断、早干预
原发性肝癌起源于肝脏的上皮或间叶组织，是中国发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一。我国每年约有38.3万人死于肝癌，占全球肝癌死亡病例数的51%[1]。而DNA甲基化是一种表观修饰，研究表明，在肝癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态，它是癌症发生的标志，因此可将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。
产品简介
原发性肝癌起源于肝脏的上皮或间叶组织，是中国发病率和病死率最高的恶性肿瘤之一。我国每年约有38.3万人死于肝癌，占全球肝癌死亡病例数的51%[1]。
2018年中国肿瘤统计年报数据显示，湖北、湖南、贵州、福建等省区肿瘤随访登记地区肝癌发病率和死亡率均居第二位。乙型、丙型肝炎病毒感染、黄曲霉素、饮酒、非酒精性脂肪肝、肥胖等因素是肝癌的危险因素。
我国肝癌患者中90%以上都是有长期慢性的肝脏病史，慢行肝病由于反复迁延发作，可能导致肝硬化，随着时间的迁移又转成肝癌，最常见的三步曲：乙肝/丙肝⸺肝硬化⸺肝癌。
早期和晚期肝癌治疗效果差别显著，早期肝癌（直径≤3cm）手术治疗5年生存率超过60%，晚期肝癌治疗后5年生存率只有15%左右。因此实现早期诊断、根治性切除是肝癌患者长期生存的重大希望[2]。
研究发现在肝癌组织和患者外周血中检测到肝癌特异基因存在高度甲基化，基因甲基化可作为肝癌早期诊断的生物标志物，实现对肝癌的早诊断、早干预[3]。
诊断效能
达健医学组织的临床前多中心大样本研究结果提示，通过血清中ctDNA基因甲基化检测，与临床诊断和病理诊断结果比较，基因甲基化检测辅助诊断肝癌的敏感性、特异性与一致性均高于90%。
达健医学利用先进的基因诊断技术，研发了肝癌多基因甲基化检测试剂盒，为肝癌的临床诊断、预后判断等提供了分子诊断依据，该产品目前已在注册报证阶段。
肝癌基因甲基化检测
- ◆ 荧光PCR技术
- ◆ 覆盖多个甲基化位点
- ◆ 高敏感度和特异性
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◆ 无创无痛
◆ 准确可靠
适用人群
- ◆ 有肝癌家族史人群
- ◆ 肝炎后肝硬化病人
- ◆ 长期酗酒、吸烟人群
- ◆ 食用受黄曲霉菌污染的食物人群
- ◆ 摄入过多亚硝胺类化合物人群
送检流程
参考文献
- 1.Torre, L.A., et al., Global cancer statistics, 2012.CA Cancer J Clin, 2015. 65(2): p. 87-108.
- 2.Zheng, R., et al., Liver cancer incidence and mortality in China: Temporal trends and projections to 2030. Chin J Cancer Res, 2018.30 (6): p. 571-579.
- 3.Xu, R.H., et al., Circulating tumour DNAmethylation markers for diagnosis and prognosis of hepatocellular carcinoma. Nat Mater, 2017. 16(11): p. 1155-1161.
