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泌安健-膀胱癌DNA甲基化检测

基于尿脱落细胞基因甲基化检测,实现膀胱癌无创的辅助诊断以及术后复发监测,做到早诊断、早干预

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一,占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位,而在西方其发病率仅次于前列腺癌,居第二位。而DNA甲基化是一种表观修饰,研究表明,在膀胱癌的发生发展过程中往往伴随着相关基因的异常甲基化状态,它是癌症发生的标志,因此可将DNA甲基化作为癌症诊断的生物标志物。

产品简介

膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统中最常见的恶性肿瘤,也是全身十大常见肿瘤之一,占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位,而在西方其发病率仅次于前列腺癌,居第二位。

膀胱癌治疗效果与临床分期密切相关(详见表1),早期发现膀胱癌可以增加手术保留膀胱的机会,并提高患者总体生存率,早发现和早诊断是提高膀胱癌治愈率的关键[1]。约70%的患者经尿道电切术后复发,找到无创监测膀胱癌术后复发并及时治疗,也是提高膀胱治愈率的关键。研究发现膀胱癌存在特异性基因变异和基因高甲基化水平,从膀胱癌患者尿液中检测到这些基因变异,可以用于膀胱癌的早期诊断和治疗后复发监控[2-3]。

表1. 不同临床分期膀胱癌基因甲基化检测敏感性(对应5年生存率)

诊断效能

达健医学的泌安健“膀胱癌基因甲基化检测试剂盒”产品,利用先进的基因诊断技术,对尿脱落细胞特异性基因甲基化检测。临床前多中心大样本研究结果显示,与膀胱镜活检组织病理诊断结果比较,对膀胱癌(包括早期癌)诊断的敏感性,特异性和一致性均达到90%左右。与传统诊断技术比较,本产品可以无创、无痛、快速诊断膀胱癌,也可为膀胱癌临床治疗后复发监测提供无创技术手段。该产品即将获得三类医疗器械许可证。

膀胱癌基因甲基化检测

◆  荧光PCR技术
◆  覆盖多个甲基化位点
◆  高敏感性、高特异性
◆  自助取样
◆  无创无痛

适用人群

◆  年龄在40岁以上的人群
◆  出现无痛性血尿者
◆  有膀胱癌家族史的人群
◆  长期职业性接触有毒化学危险品者
◆  膀胱癌治疗后复查人群和需术后病情监测者
◆  膀胱镜检查失败(如尿道狭窄,无法暴露病灶)者

送检流程

泌安健尿液样本采集盒使用说明及操作指引

注意事项:
1.采集样本最好为早晨起来排出的尿液。如果无晨尿,亦可用其他时间段的尿液。
2.使用采样导流杯接尿液时避免纸巾、污水等非尿液样本混入尿液样本中。
3.具体流程如下:

参考文献

  • 1.Babjuk M., A. Bohle, M. Burger, et al. EAUGuidelines on Non-Muscle-invasive Urothelial Carcinoma of the Bladder: Update 2016. EurUrol. 71 (2017) 447-461
  • 2.Yafi FA, Bromo F, Steinberg J, et al. Prospectiveanalysis of sensitivity and specificity of urinary cytology and other urinary biomarkers forbladder cancer. Urol Oncol 2015;33: 66.e25-31.
  • 3.Yegin Z, Gunes S, Buyukalpelli R. Hypermeth-ylation of TWIST1 and NID2 in tumor tissues andvoided urine in urinary bladder cancer patients.DNA Cell Biol 2013;32:386-92
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