达健生物泌安健®在临床与科研实践中不断前行,产品性能获充分肯定!

发布日期:2024-06-28

火热夏至,热情满溢,6月22日,由广州市医学会等主办的微创外科三十三周年学术论坛在广州举行,达健生物携人Twist1基因甲基化检测技术亮相会议,与此同时,基于尿液 DNA甲基化检测技术在辅助诊断膀胱癌应用价值的多中心研究中期汇报会在同一地点顺利召开!


达健生物亮相微创外科学术论坛

此次微创外科学术论坛泌尿科专场,在广州医科大学附属第一医院古迪教授主持下,华南地区泌尿大咖就泌尿系统疾病的诊治及指南内容更新展开了热烈探讨与交流。期间,同样来自广州医科大学附属第一医院的李明钊教授做了“尿液基因甲基化检测在尿路上皮癌早诊和复发监测的应用”专题分享,总结出以下临床应用案例:

1.血尿患者的诊断,需要影像学检查了解肿瘤是否存在,但传统方法对早期、低级别肿瘤检出敏感性低,因此需要尿液甲基化的介入以帮助临床进行辅助确诊;

2.在术后复发监测中存在拒绝膀胱镜检查患者,推荐进行影像学+尿液甲基化检测去进行随访和观察,减少不必要侵入性镜检,可及时发现复发可能;

3.目前对于上尿路尿路上皮癌(UTUC)肿瘤脱落细胞检查敏感度较低,肿瘤较小时影像学不能明确诊断,甲基化检测后进行必要的输尿管镜检查有较好的临床应用价值。


膀胱癌甲基化多中心中期汇报

学术论坛结束后,随即进行了“基于尿液DNA甲基化检测技术在辅助诊断膀胱癌应用价值多中心研究”中期会交流,此项研究为前瞻性、探索性、真实世界研究,旨在验证尿液基因甲基化检测技术临床性能,探究能否作为写入诊疗指南的一种新技术,也为探究尿液基因甲基化检测对患者支出成本降低及临床决策的影响。

李名钊教授做多中心中期汇报及主持,对各分中心伦理审查进展、入组例数、下一阶段的工作及研究目标等内容做总结,公布了广医附一本院检测数据,在2023年3月-10 月入组的真实临床样本中统计发现泌安健®人twist1基因甲基化敏感性和特异性分别高达89.5%和95%。

广州医科大学附属第三医院、粤北人民医院、贵港市人民医院、东莞市人民医院、广州番禺中心医院、广州市中西医结合医院、南华大学附属第一医院、汕头大学附属第二医院、赣南医学院第一附属医院等近20家医院的项目负责人分别进行项目开展情况讨论,给予了工作开展过程中的经验分享并介绍下一步工作计划,为接下来的项目研究持续助力。

最后,李明钊教授与达健生物公司代表市场部总监冯和敏为分中心单位在各环节实施过程中的疑问做解答,此次中期会是对泌安健®在临床应用方向上的充分探讨,与会专家们对项目开展的科学性、尿液基因甲基化的检测性能和应用价值均予以充分肯定,同时也吸引了分中心单位入组更多病人加入该项研究。

从对尿液DNA甲基化技术的了解,到应用于病人精准诊疗实践,再由各单位交流应用效果,理论实践的充分结合,再一次证明了泌安健®人twist1基因甲基化检测在膀胱癌乃至尿路上皮癌早诊及术后随访的重要意义。



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