大咖解“泌” | 达健生物这项早筛技术发力，引领行业新标杆！
发布日期：2023-05-10
为促进我国泌尿系统肿瘤筛查与防治工作的全面发展，切实改善泌尿肿瘤的早期发现率，4月22日，“第一届北京泌尿肿瘤筛查与防治论坛”在北京拉开帷幕，会议以“全球化视野，多学科协作”为理念，旨在搭建国内外肿瘤专家学者学习交流的平台。
大咖齐聚，共话肿瘤防治事业
本届论坛邀请了国内外泌尿肿瘤领域的多名行业翘楚，共探泌尿肿瘤筛查、诊断、预防和治疗等方面的前沿进展和研究成果。
论坛上，达健生物首席科学家邵建永教授，从分子层面分享《尿液基因检测与MRD检测在尿路上皮癌诊治中的应用》专题报告。
海南省肿瘤医院副院长、达健生物首席科学家邵建永教授分享专题报告
邵建永教授表示，解决肿瘤健康危害的问题，是肿瘤早期诊断目前唯一且最好的方式，液体活检是近年来肿瘤诊断中发展最快的无创检测技术，具有：
▪无创和样本易得。
▪可重复获取样本便于疾病的动态监测。
▪克服肿瘤异质性的特点，广泛用于肿瘤的诊断、疗效评估与监测、肿瘤耐药进化、肿瘤微小残留检测等。
膀胱癌拓展
膀胱癌是一种发病率和复发率都很高的癌症，常规的膀胱镜联合检查方法具有侵入性，副作用大，容易引起患者不适等，而液体活检可以仅通过检测尿液，实时提供对肿瘤进展和治疗结果的反应，无需入侵体内，具有灵敏、快速、经济实惠等优点。因此，尿液检测的液体活检方法更可能成为精准医疗患者选择的检测工具。
膀胱癌无创诊断技术临床应用实施方案
从发病机制来看，膀胱癌主要是肿瘤基因的信号通路出现问题而引起移行上皮细胞的病变。依靠诸多证据表明，异常的基因甲基化有助于肿瘤的发生和进展，与基因突变的高度个体化和异质性不同，同一类型的肿瘤细胞往往表现出相似的基因甲基化变化。
基因甲基化是一种共性、精准、早期的肿瘤异常指标，它发生在肿瘤的早期，且随着癌症的发生发展，甲基化水平会越来越高。当前，使用基因甲基化早期诊断肿瘤是国内外最火热的赛道，而关于尿液基因甲基化检测应用于膀胱癌早期诊断也有着大量的研究报道及临床应用的案例。
邵建永教授前期带领科研团队在小队列中发现候选生物标志物，在更大的验证队列中进行下一步的验证和确证敏感性特异性更稳定的靶点，从多中心的大量样本验证实验中，发现了通过基因甲基化研究膀胱癌诊断与复发的技术路线。
邵建永教授讲解膀胱癌基因甲基化技术产品
基因甲基化研究实验的结果很理想，对于膀胱癌的检出敏感性为88.22%、特异性为89.28%，总符合率达88.96%，且对早期膀胱癌也具有较高的诊断效能，在0a期及I期膀胱癌患者的检出灵敏度分别达到81.29%和94.19%，此项技术对应的试剂盒已经获得国家药监局的认证上市，是目前膀胱癌基因甲基化技术有且仅一家获批的产品，通过收集人体适量的尿液样本，使用PCR技术检测尿液中脱落细胞Twist1基因甲基化状态，为膀胱癌提供辅助诊断依据。
会议尾声，邵建永教授提及到《EAU2020版非肌层浸润性膀胱癌指南》中一项前瞻性随机研究发现，阳性的尿液标志物（微卫星分析）检测结果，有助于提高随访中膀胱镜检查的准确性，因而支持随访过程中在膀胱镜检查前进行辅助性尿液标志物检测的做法。
因此，膀胱癌患者在电切手术后，如果通过尿液基因甲基化检测是阳性，提示患者的肿瘤治疗还不够彻底，建议留院并接受治疗，这表明尿液基因甲基化在膀胱癌的早期辅助诊断、术后疗效评估、随访复发监测是全流程管理有效标记物。
达健生物以本次大会为契机，未来将通过全面、精准化的肿瘤筛查手段，依托多样化的诊疗技术，搭建肿瘤早筛检测项目体系，助力我国泌尿系统肿瘤筛查与防治工作，切实改善泌尿肿瘤的早期发现率，展望泌尿肿瘤未来发展，为我国肿瘤防治事业提质增速。
